Dutide® Semaglutida. Un nuevo capítulo en el tratamiento de la Diabetes Tipo 2.
Un nuevo capítulo en el tratamiento
de la Diabetes Tipo 2.
Un nuevo capítulo en el tratamiento de la Diabetes Tipo 2.
¿Qué es Dutide®?
Dutide® es un medicamento cuyo principio activo es la Semaglutida.
¿Para qué está indicado Dutide®?
Dutide® está indicado en adultos con diabetes tipo 2 no controlada, como complemento de dieta y ejercicio, en monoterapia o combinado con otros antidiabéticos.
Dutide® y diabetes tipo 2
La diabetes tipo 2 es una enfermedad de curso crónico caracterizada principalmente por un control inadecuado del metabolismo hidrocarbonado (hiperglucemia), grasas y proteínas como consecuencia de una alteración de la secreción y/o acción de la insulina (insulinorresistencia).
¿Cómo actúa Dutide®?
Dutide® contiene Semaglutida que es un péptido altamente similar al GLP1 humano (GLP: péptido similar al glucagón) – 94% de similitud – por lo que se une al receptor de GLP1 y lo activa; su acción consiste en estimular al páncreas para liberar la cantidad correcta de insulina cuando los niveles de azúcar en la sangre son elevados.
Impacto de la diabetes tipo 2 en el organismo
Sin control adecuado, la diabetes tipo 2 puede afectar:
Beneficios de Dutide®
Al unirse al receptor de GLP-1, Semaglutida actúa en distintas partes del organismo:
¿Cuáles son las presentaciones de Dutide®?
Dutide® se presenta en dos formulaciones:
Comprimidos
Para su administración por vía oral en dosis de 3 mg / 7 mg / 14 mg en envases de 30 comprimidos.
Inyectable
En jeringas para su administración subcutánea en dosis de 0,25 mg / 0,5 mg / 1 mg en envases de 4 jeringas prellenadas.
Dutide® comprimidos
¿Cómo es el esquema de dosis de Dutide® comprimidos?
¿Cómo debe administrarse Dutide® comprimidos?
Estas recomendaciones son sumamente importantes para asegurar la correcta absorción del fármaco:
Dutide® inyectable
¿Cómo es el esquema de dosis de Dutide® inyectable?
Se administra por vía subcutánea, una vez por semana. Los aumentos de dosis deben ser indicados por el profesional de la salud.
¿Cómo debe aplicarse Dutide® inyectable?
¿Cómo conservar Dutide® inyectable?
¿Cuáles son los posibles efectos indeseables que pudieran ocurrir con Dutide®?
Los efectos más frecuentes son gastrointestinales, y se producen por el mecanismo de acción de la Semaglutida. En general son leves a moderados, y tienden a mejorar con el tiempo:
¿En qué pacientes no se recomienda el uso de Dutide®?
No se recomienda el uso de Dutide® en:
- Personas con hipersensibilidad previa al principio activo o a alguno de sus componentes.
- Durante el embarazo (se recomienda suspender el tratamiento 2 meses antes de buscar embarazo).
- Durante la lactancia.
- Menores de 18 años (se deben aguardar los resultados definitivos de estudios sobre eficacia y seguridad en esta población).
¿Cuáles son las recomendaciones de actividad física y alimentación?
Alimentación
Actividad física
Resultados clínicos de Semaglutida
Eficacia y seguridad en reducción glucémica y de peso corporal, y reducción del riesgo cardiovascular y renal. Los beneficios de Semaglutida están respaldados por estudios clínicos internacionales.
Semaglutida inyectable
- Control glucémico (SUSTAIN 1–5, 7)Semaglutida redujo la HbA1c aproximadamente 1,5 a 1,8 puntos porcentuales y obtuvo descenso de peso de entre 4,5 y 6,5 kg, frente a placebo y a comparadores activos (sitagliptina, exenatida LP, insulina glargina y dulaglutida).
- Seguridad cardiovascular (SUSTAIN-6)Semaglutida redujo un 26% el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) frente a placebo (HR 0,74; IC 95% 0,58–0,95).
- Resultados renales (FLOW)En pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, Semaglutida redujo un 24% el riesgo del objetivo renal compuesto (HR 0,76; IC 95% 0,66–0,88). El estudio se detuvo antes de lo previsto por eficacia. También se observaron reducciones en MACE, en muerte cardiovascular y en muerte por cualquier causa.
- Enfermedad arterial periférica (STRIDE)En pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad arterial periférica sintomática, Semaglutida mejoró un 13% la distancia máxima de caminata a las 52 semanas frente a placebo (ratio 1,13; IC 95% 1,06–1,21). También mejoró la distancia de caminata sin dolor y la calidad de vida.
Semaglutida oral
- Control glucémico (PIONEER 1–5, 7 y 8)Semaglutida oral logró reducciones de HbA1c de aproximadamente 1,0 a 1,4 puntos porcentuales y descensos de peso de hasta alrededor de 4,4 kg. En estudios comparativos mostró reducciones de HbA1c superiores a empagliflozina (PIONEER 2) y a sitagliptina (PIONEER 3), y no inferiores a liraglutida (PIONEER 4).
- Seguridad cardiovascular (PIONEER 6)En pacientes con alto riesgo cardiovascular, Semaglutida oral demostró no inferioridad frente a placebo en MACE (HR 0,79; IC 95% 0,57–1,11).
- Resultados cardiovasculares (SOUL)En pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica y/o enfermedad renal crónica, Semaglutida oral redujo un 14% el riesgo de MACE frente a placebo (HR 0,86; IC 95% 0,77–0,96), con un seguimiento mediano de alrededor de 4 años.
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Respaldo científico — Referencias
- Marso SP, et al. SUSTAIN-6. N Engl J Med. 2016;375:1834-44.
- Pratley RE, et al. SUSTAIN 7. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6:275-86.
- Frías JP, et al. SUSTAIN FORTE. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9:563-74.
- Perkovic V, et al. FLOW. N Engl J Med. 2024;391:109-21.
- Husain M, et al. PIONEER 6. N Engl J Med. 2019;381:841-51.
- Rodbard HW, et al. PIONEER 2. Diabetes Care. 2019;42:2272-81.
- Pratley R, et al. PIONEER 4. Lancet. 2019;394:39-50.
- McGuire DK, et al. SOUL. N Engl J Med. 2025;392:2001-12.
- Aroda VR, et al. PIONEER PLUS. Lancet. 2023;402:693-704.
- Bonaca MP, et al. STRIDE. Lancet. 2025;405:1580-93.
Dutide® — Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N° 60181. Laboratorio Elea Phoenix S.A. Lea atentamente el prospecto y ante la menor duda consulte a su médico y/o farmacéutico. Material destinado a pacientes bajo tratamiento. Este contenido no reemplaza la consulta médica.
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