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Semaglutida: qué es y cómo funciona

Semaglutida es un agonista del péptido similar al glucagón tipo 1 (arGLP-1) de acción prolongada. El principal mecanismo de acción es la estimulación de la secreción de insulina y la inhibición de la secreción de glucagón, en ambos casos de forma glucosa-dependiente, lo que minimiza el riesgo de hipoglucemia. Semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y actúa en el sistema nervioso central sobre núcleos hipotalámicos modulando el apetito, lo que resulta en una reducción sostenida de la ingesta calórica, preferencia por alimentos ricos en grasas y consecuente pérdida de peso corporal y masa grasa.

Ambos tienen el mismo principio activo, Semaglutida, pero se utilizan para indicaciones distintas y con dosis diferentes:

  • Dutide® está indicado para la diabetes tipo 2. Se presenta en comprimidos y en inyectable.
  • Obetide® está indicado para el tratamiento de la obesidad. Se presenta en inyectable.
  • Dutide® comprimidos: 3 mg, 7 mg y 14 mg. Cada envase contiene 30 comprimidos.
  • Dutide® inyectable: jeringas prellenadas de 0,25 mg, 0,5 mg y 1 mg por dosis. Cada envase contiene 4 jeringas (una por semana), 4 agujas y 4 toallitas con alcohol.
  • Obetide®: jeringas prellenadas de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg por dosis. Cada envase contiene 4 jeringas (una por semana), 4 agujas y 4 toallitas con alcohol.

Sí, Semaglutida es un medicamento de venta bajo receta. Sólo debe utilizarse con indicación y seguimiento médico.

Sí. Los niveles de Semaglutida en sangre son determinantes para lograr la reducción de la HbA1c y del peso corporal. Tanto la formulación oral como la inyectable pueden alcanzar niveles plasmáticos similares, con efectos comparables sobre el control glucémico, el peso corporal y el perfil de tolerabilidad gastrointestinal.

La elección entre comprimidos o inyección puede basarse en las preferencias y las características de cada persona, siempre bajo indicación médica.

Sí, pero sólo con indicación médica. El médico define la dosis equivalente y el momento de inicio. Por ejemplo, al pasar del inyectable semanal a los comprimidos, en general se esperan 7 días desde la última aplicación. Es importante no interrumpir el tratamiento durante el cambio.

Durante el tratamiento

La respuesta es individual. Durante las primeras semanas se utilizan dosis bajas para mejorar la tolerancia, por lo que los cambios suelen ser graduales. Una alimentación adecuada, la actividad física y el cumplimiento del esquema indicado contribuyen al resultado del tratamiento. Ante dudas sobre la evolución, se recomienda consultar al médico, quien puede evaluar la necesidad de ajustar la dosis.

Todo descenso de peso puede incluir cierta pérdida de masa muscular. Por eso se recomienda realizar ejercicios de fortalecimiento muscular y mantener una alimentación adecuada desde el inicio del tratamiento.

La diabetes y la obesidad son enfermedades crónicas. Al suspender el tratamiento, es habitual que la glucosa en sangre o el peso vuelvan a aumentar. La suspensión debe decidirse junto con el médico.

En general sí, pero es importante informar al médico todos los medicamentos que se utilizan, incluidos vitaminas y suplementos. En particular:

  • Anticoagulantes como la warfarina: puede ser necesario un control más frecuente al inicio del tratamiento.
  • Insulina o sulfonilureas: puede ser necesario ajustar la dosis.
  • Inhibidores de DPP-4 (por ejemplo, sitagliptina y vildagliptina): no se recomienda combinarlos.

Los más habituales son digestivos: náuseas, diarrea, vómitos, constipación, dolor abdominal o acidez. Suelen ser leves y aparecen sobre todo al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. En general, mejoran o desaparecen con el tiempo.

  • Comer despacio y en porciones pequeñas.
  • Comer solo con apetito y dejar de comer ante la sensación de saciedad.
  • Preferir comidas livianas y bajas en grasa.
  • Evitar acostarse inmediatamente después de comer.
  • Mantener una buena hidratación a lo largo del día.

Si las molestias persisten, se recomienda consultar al médico. No se debe suspender ni modificar la dosis sin indicación médica.

Seguridad y precauciones

Por sí sola, el riesgo es bajo, ya que actúa solo cuando la glucosa está elevada. El riesgo aumenta si se combina con insulina o sulfonilureas (por ejemplo, glibenclamida o glimepirida). En esos casos, el médico puede ajustar la dosis de estos medicamentos.

  • Ante dolor abdominal intenso y persistente, con o sin vómitos.
  • Ante vómitos o diarrea persistentes con signos de deshidratación.
  • Ante una pérdida súbita de la visión.
  • Ante la aparición de un bulto en el cuello, dificultad para tragar o ronquera persistente.
  • Ante signos de reacción alérgica, como hinchazón de la cara o dificultad para respirar.
  • Tiroides: quienes tengan antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2) deben informarlo al médico antes de iniciar el tratamiento.
  • Páncreas y vesícula: la pancreatitis y los cálculos en la vesícula son poco frecuentes. Ante un dolor abdominal intenso y persistente, se debe suspender el tratamiento y consultar de inmediato.
  • Vista: en personas con diabetes se recomienda mantener el control anual de fondo de ojo.

Los estudios realizados no mostraron un aumento del riesgo de cáncer en las personas tratadas con Semaglutida.

La única precaución se relaciona con un tipo poco frecuente de tumor de tiroides, el carcinoma medular. En estudios en ratas y ratones se observó un aumento de este tumor, pero no se confirmó en personas. Se cree que la diferencia se debe a que la tiroides de los roedores funciona de manera distinta a la humana.

Por precaución, quienes tengan antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2) deben informarlo al médico, que evaluará si el tratamiento es adecuado. Ante la aparición de un bulto en el cuello, dificultad para tragar o ronquera persistente, se debe consultar al médico.

Hay dos situaciones a tener en cuenta:

  • Retinopatía diabética: es una complicación de la diabetes que afecta la retina. Puede empeorar en personas con muchos años de diabetes, mal control de la glucosa o una retinopatía avanzada previa, sobre todo cuando la glucosa baja muy rápido. Por eso se recomienda realizar el control de fondo de ojo al menos una vez al año, como indican las guías para todas las personas con diabetes.
  • Neuropatía óptica isquémica (NOIANA): es una afección del nervio óptico muy poco frecuente (hasta 1 caso cada 10.000 personas tratadas). Ante una pérdida súbita de la visión, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico de inmediato.
  • Departamento de Farmacovigilancia de Laboratorio Elea: farmacovigilancia@elea.com o 0800-333-3532.
  • ANMAT: a través de www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o de ANMAT Responde, 0800-333-1234.

No. En caso de planificar un embarazo, se recomienda suspender el tratamiento al menos 2 meses antes, siempre con indicación médica. Si ocurre un embarazo durante el tratamiento, se debe consultar al médico lo antes posible.

Solo según la indicación aprobada para cada producto y por decisión médica.

Obetide® puede indicarse en adolescentes desde los 12 años con obesidad y peso corporal mayor a 60 kg, junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.

  • Enfermedad renal: no es necesario ajustar la dosis en la insuficiencia renal leve o moderada. No se recomienda su uso en personas en diálisis.
  • Enfermedad hepática: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. La experiencia con el uso de Semaglutida en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada, por lo que no se recomienda el uso en esta población.
  • Semaglutida no requiere ajuste según la edad. En pacientes adultos mayores es más frecuente la pérdida de masa muscular, por lo que se recomienda individualizar una alimentación adecuada y ejercicios de fuerza.

Es necesario informar al equipo quirúrgico y anestésico sobre el uso de Semaglutida, ya que el medicamento enlentece el vaciamiento del estómago. El equipo médico indicará si corresponde suspenderlo y con cuánta anticipación. En general, se recomienda suspenderlo alrededor de una semana antes de una cirugía programada, ya que el medicamento permanece al menos por 7 días en el organismo.

Dutide® comprimidos

Dutide® comprimidos es una formulación oral de Semaglutida, coformulada con salcaprozato sódico (SNAC), un potenciador de la absorción que favorece su biodisponibilidad por vía oral.

Es la única presentación de Semaglutida oral disponible en Argentina y ofrece una alternativa terapéutica para el tratamiento de la diabetes tipo 2, especialmente para quienes prefieren una opción no inyectable.

El SNAC (salcaprozato sódico) es un derivado de un ácido graso, que permite una mayor absorción de Semaglutida, por diferentes mecanismos:

  • Aumenta el pH local en forma temporal y reversible, protegiendo a la Semaglutida de la degradación enzimática al reducir la conversión de Pepsinógeno a Pepsina.
  • Promueve la monomerización de Semaglutida disminuyendo la aglomeración.
  • Facilita la absorción de Semaglutida al aumentar la permeabilidad de las células en el estómago (pasaje transcelular).

La toma es clave para la absorción del medicamento:

  1. Con el estómago vacío (en ayunas), al levantarse.
  2. Con un máximo de 120 ml de agua (aproximadamente medio vaso).
  3. Enteros, sin partir, masticar ni triturar.
  4. Esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos.

La dosis inicial de 3 mg diarios se utiliza durante 30 días para mejorar la tolerancia digestiva. Luego, se aumenta a 7 mg diarios, dosis con efecto sobre el control glucémico y beneficios cardiovasculares y renales. Si no se alcanzan los objetivos glucémicos, luego de 30 días se puede indicar un aumento a 14 mg diarios, que es la dosis máxima.

Se omite la dosis olvidada y se continúa con la siguiente al día siguiente, como de costumbre. No se debe duplicar la dosis.

Primero se toma Dutide® comprimidos. A los 30 minutos, la levotiroxina. Después de otros 30 minutos, ya se puede desayunar o tomar otros medicamentos.

Sí, Dutide® comprimidos es libre de gluten.

No. Dutide® comprimidos no contiene lactosa, por lo que puede ser utilizado por personas con intolerancia a la lactosa.

Sí. Cada comprimido contiene una cantidad muy baja de sodio (23 mg), que no representa un problema para personas con hipertensión arterial.

A temperatura ambiente, hasta 30 °C, en su envase original.

Debe evaluarlo el médico. Después de un bypass gástrico, la absorción del comprimido podría verse reducida y disminuir su efecto.

Dutide® inyectable y Obetide®

Se aplica una vez por semana, siempre el mismo día, en cualquier horario y con o sin comidas. Se inyecta por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.

Cada jeringa prellenada se usa para una sola aplicación. Los pasos son:

  1. Sacar la jeringa de la heladera y dejarla a temperatura ambiente unos minutos. No calentarla de otra forma ni exponerla al sol.
  2. Lavarse bien las manos y verificar la fecha de vencimiento. El líquido debe ser transparente e incoloro; si está turbio, cambió de color o tiene partículas, no se debe usar.
  3. Quitar el tapón de la jeringa y enroscar la aguja hasta que haga tope.
  4. Eliminar el aire: con la aguja hacia arriba, empujar suavemente el émbolo hasta que salga una gota.
  5. Limpiar la piel con la toallita con alcohol.
  6. Tomar un pliegue de piel sin apretar, introducir la aguja por completo y empujar el émbolo de forma lenta y constante hasta vaciar la jeringa.
  7. Retirar la aguja y soltar la piel. No frotar la zona.
  8. Desechar la jeringa con la aguja en un recipiente rígido, sin volver a taparla.

Si es necesario cambiar el día de aplicación, deben pasar al menos 2 días desde la última dosis con Dutide® inyectable, o al menos 3 días con Obetide®.

Se inicia con una dosis baja que se aumenta de forma gradual, cada 4 semanas, hasta alcanzar la dosis de mantenimiento indicada por el médico.

  • Dutide® inyectable: el tratamiento comenzará con una dosis de inicio de 0,25 mg una vez a la semana durante 4 semanas; luego 0,5 mg por semana. Si hace falta mejorar el control de la glucosa, después de otras 4 semanas el médico puede aumentar a 1 mg por semana.
  • Obetide®: el tratamiento comenzará con una dosis de inicio de 0,25 mg una vez a la semana, que se incrementa gradualmente cada 4 semanas hasta llegar a la dosis de mantenimiento de 2,4 mg una vez a la semana o hasta que se alcance la máxima dosis tolerada.

Si las náuseas o los vómitos molestan mucho, el médico puede demorar el aumento o volver a la dosis anterior.

  • Si pasaron 5 días o menos desde el día que correspondía: aplicarla en cuanto se recuerde y seguir con el día habitual.
  • Si pasaron más de 5 días: saltear la dosis olvidada y aplicar la siguiente en el día habitual.

No se debe aplicar una dosis doble para compensar la olvidada.

No. Cada jeringa de Dutide® inyectable y de Obetide® corresponde a una única dosis. No debe fraccionarse ni reutilizarse, y no debe usarse el líquido que pudiera quedar en la jeringa.

  • Rotar el sitio de aplicación cada semana.
  • Evitar aplicar sobre piel irritada, con hematomas o cicatrices.
  • Aplicar de forma lenta y constante.

Si el dolor es intenso o aparece enrojecimiento o hinchazón persistente, se recomienda consultar al médico.

En heladera, entre 2 °C y 8 °C, en su envase original. No se debe congelar.

Si se congeló, no debe utilizarse, aunque luego se haya descongelado. Si quedó fuera de la heladera, antes de aplicarlo se recomienda consultar con el médico o con el Centro de Atención de Laboratorio Elea (0800-333-3532).

  • En el equipaje de mano, nunca en el equipaje despachado, ya que en la bodega del avión puede congelarse.
  • Junto con la receta médica.
  • En un bolso térmico si el viaje es largo, evitando el contacto directo con el hielo.
  • Ante cambios de huso horario, consultar al médico cómo mantener el día de aplicación.

Referencias

  • Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 60.181.
  • Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 60.181.
  • Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 60.447.

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